Como preparações estéreis, os pós liofilizados injetáveis devem ser fabricados em ambiente estéril. Seu nível de garantia de esterilidade (SAL)-normalmente exigido não ser superior a 10⁻³-é garantido por meio de processos de fabricação estéreis, como esterilização por filtração ou enchimento asséptico direto. O nível de garantia de esterilidade de uma linha de produção depende de medidas rigorosas de validação do sistema, incluindo validação de equipamentos, monitoramento ambiental e validação de preenchimento de meio.
Os potenciais efeitos colaterais associados ao uso de produtos em pó liofilizados incluem reações alérgicas (como vermelhidão, inchaço e coceira da pele), pele seca, infecções (resultantes de aplicação inadequada), hiperpigmentação e dependência da pele. Caso surja algum desconforto após o uso, deve-se interromper imediatamente o produto e procurar atendimento médico; além disso, é aconselhável incorporar medidas de hidratação e proteção solar na rotina durante o uso desses produtos.
Foram relatados casos no mercado em que frascos de “pó liofilizado” sem marca são comercializados fraudulentamente como toxina botulínica tipo A injetável ou produtos farmacêuticos similares. Após análise, verifica-se que esses produtos não possuem os supostos princípios ativos e são, consequentemente, classificados como medicamentos falsificados. Além disso, há casos envolvendo a venda ilícita-através de canais não autorizados-de injeções para perda de peso de "pó liofilizado"-importadas que não possuem os certificados de aprovação de medicamentos necessários. Como esses produtos não são submetidos ao gerenciamento-adequado da cadeia de frio durante o transporte e armazenamento, eles representam uma séria ameaça à saúde humana.
As autoridades reguladoras que supervisionam produtos farmacêuticos e dispositivos médicos mantêm uma supervisão rigorosa dos produtos em pó liofilizados. Os fabricantes podem iniciar voluntariamente recalls de produtos-como pós liofilizados de colágeno humanizado recombinante comercializados-em resposta a problemas identificados durante testes de produtos ou em relação a insumos de matéria-prima, mitigando assim riscos potenciais.